안녕하세요. 연구처에서 알립니다.

2013년 2월 개정된 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 인간대상 연구, 인체유래물연구, 배아줄기세포주 이용 연구는 연구 시작 전 기관위원회의 심의를 필요로 합니다. 이에 우리 대학은 보건복지부 지정 공용기관생명윤리위원회와 기관위원회 업무 위탁협약을 맺었습니다. 연구 시작 전 연구 계획서를 작성하여 공용기관생명윤리위원회에서 심의를 받아야 함을 알려 드립니다.

심의 시 필요한 서류는 다음과 같습니다.

• ① 연구계획심의신청서(공용기관생명윤리위원회 [별지 제1호 서식])

• ② 연구계획서(공용기관생명윤리위원회[권고서식 제1호]

• ③ 계획서요약(공용기관생명윤리위원회[권고서식 제8호])

• ④ 연구대상자 동의서(공용기관생명윤리위원회[권고서식 제2호])

•     동의서 불필요 시 : 서면동의면제사유서(공용기관생명윤리위원회[권고서식 제22호])

• ⑤ 연구대상자에게 제공되는 설명서

• ⑥ 연구대상자로부터 연구에 이용되기 위해 얻어지는 정보의 목록(증례기록서, 실험일지, 연구노트, 설문지 등)

• ⑦ 연구책임자와 공동연구자 이해상충공개서약서(보건복지부 지정 공용기관생명윤리위원회 [별지 제10-1호 서식])

• ⑧ 연구책임자의 최근 이력 또는 기타 경력에 관한 문서(보건복지부 지정 공용기관생명윤리위원회 [권고서식 제5-1호])

• ⑨ 연구윤리교육 이수증(2년 이내)

• ⑩ 연구(책임)자의 생명윤리준수서약서(공용기관생명윤리위원회[권고서식 제13호])

• ⑪ 연구비집행계획서(보건복지부 지정 공용기관생명윤리위원회[권고서식 제6호])

• ⑫ 연구대상자 모집관련 문서

• ⑬ 연구대상자에게 제공되는 보상/배상에 대한 정보

• ⑭ 연구수행에 사용될 기관의 시설 및 담당 연구진에 관하여 기술한 문서